机械CE认证流程及所需资料

　　机械CE认证流程及所需资料

　　一.CE认证简介

　　1.何谓CE MARKING?CE MARKING?

　　CE即欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE的缩写。欧盟各国有鉴于语言、文字、货币、法律、制度均有极大差异，因此决定进行统一整合的工作，以期各种货品、劳务、人力资源及财务资金等，皆可在会员国内自由流通，因而陆续定出许多产品安全指令，规定出许多需要贴CE标示之产品。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements)，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

　　2.CE适用于那些国家适用于那些国家 󰂄1995年欧盟正式成员国包括：Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬 兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国. 󰂄2004年5月1日最新加入欧盟的10个国家，包括：Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯. 如下国家虽非欧盟但仍需要CE标志 󰂄欧洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除Switzerland瑞士以外的其它3个成员国。 Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威 󰂄半欧盟国家：Turkey 土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受，但是其决心要加入欧盟组织，所 以把CE标示列为进入土耳其的强制性要求。

　　二.欧盟产品安全指令

　　1.Machinery Directive 机械指令2006/42/EC 为了协调欧盟内健康和安全要求并清除贸易壁垒，欧共体机械指令规定与机器设计和建造及其正 确安装和维修安全有关的重要健康和安全要求。指令已应用于1993 年1 月1 日起投放市场的所有新 机器和1997年1 月1 日起开始运行的所有机器。安全部件从1997 年1 月1 日起归入该指令。 机械指令要求: - 采取相应措施保证投放市场和投入使用的机器和安全装置不危害人身健康和安全 - 制造商或其授权代表证明其机器符合有关重要健康和安全要求的指令条款。必须制订技术构造档 - 表明合格性签署欧共体的合格申报授权制造商或其授权代表给机器贴上标识-众所周知的CE 标志 - 判定为最危险或需要特殊安全部件的某些类型机器具有来自指定机关通过EC 型号检查或技术构造 档充分证明的独立保证 - 制造商或其授权代表进行作为设计过程部分的机械在正常和异常工作条件下的危险评估

　　2.低电压指令(Low Voltage Directive, 2006/95/EC) 低电压指令 (Low Voltage Directive, 2006/95/EC) 制订于1973年，为新方案 (New Approach) 指令制订前20年，并且被认为是新方案概念的前身。低电压指令的目标为确保低电压设备在使用时 的安全性。 低电压设备的定义为额定电压为交流电时50到1000伏特间，直流电时75到1500伏特间的电气设备。 广义而言，低电压设备包含消费性产品及设计为在此电压范围内运作的设备。包含家用电器、手工 具、照明设备、电线、电缆及管线，以及配线设备等。此指令包含此设备的所有安全规则，包括防 护因机械原因造成的危险。

　　三.一般机械产品CE认证流程

　　认证流程

　　1.认证流程认证流程

　　1、我公司工程师进厂进行CE认证基本观念培训，相关产品安全指令及产品安全标准介绍，并解说相关产品安全指令及产品安全标准之要求;

　　2、对贵公司现有产品进行产品安全评估，我公司工程师依据相关指令(机械指令及低电压指令)基本卫生与安全要求及相关产品安全标准实际查核产品，对贵公司之产品提出修正建议，并将结果撰写改善报告;

　　3、产品风险评估及对策报告，依据EN1050撰写产品风险评估及对策报告;

　　4、与贵公司技术人员进行技术交流，确认产品改善方向及讨论切实可行之改善方案;

　　5、对贵公司现有之技术资料进行审查，指出与CE认证要求不符之处，并协助贵厂工程师了解如何进行技术数据之整改;

　　6、贵公司进行认证样机的准备和资料之整理和修改，我方工程师会全程协助指导;

　　7、认证样机与资料准备完毕 - 我方工程师在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查、电气安全测试; - 我方工程师对认证样机进行最后确认，确认机器之安全符合状况，并拍照存盘，提交认证机构;

　　8、我方工程师完成CE安全技术文檔(TCF)的编辑与撰写,内容含：产品功能及特性描述、系列产品差较说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、计算说明书、测试报告整理、机械指令基本卫生与安全要求符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告;

　　9、协助建立正确、完整之CE合格声明书

　　10、产品通过认证及取得证书

　　11、指导粘贴CE标志 2.贵公司需要配合之工作公司需要配合之工作 CE认证过程比较复杂，其中涉及技术层面较多，需要工厂内部工程师来配合完成。主要有如下工作需要配合：

　　1、派遣机械工程师、电气工程师、制图工程师、操作手册制作人员参加课程培训。

　　2、学习及了解欧盟相关安全标准。

　　3、参照改善报告及欧盟相关安全标准改善机器。

　　4、制作整理CE认证之所需基本技术资料

　　5、配合我方工程师进行产品之测试