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注塑机CE认证

浏览次数: | 2015-05-29 10:08

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  注塑机CE认证申请的意义和准备工作如下:

  一、注塑机申请CE认证的意义

  1.一个产品带有CE 标志也就是向欧盟盟国的官员表明:该产品可以 合法地进入欧盟统一市场。

  2.一个产品带有CE 标志可以确保:该产品可以自由地在欧盟统一市场内流通。

  3.产品(必须)携带CE 标志 (之法规)允许欧盟的:

  海关依法将缺乏CE 标志的产品在进入欧盟海关时扣留,

  市场监督机关依法将缺乏CE 标志的产品从市场上取缔,

  执法机关依法追究将缺乏CE 标志的产品投放市场之个人或公司的法律责任。

  二、注塑机CE认证程序

  确认出口国家

  确认产品类别及欧盟相关产品指令

  指定欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)

  确认认证所需的模式(Module)

  采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构"

  建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新

  技术文件通常应包括下列内容:

  A. 制造商 (欧盟授权代表 (欧盟授权代理) AR) 的名称,商号,地址。

  b. 产品的型号,编号。

  c. 产品使用说明书。

  D. 安全设计文件 (关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)

  E. 产品技术条件 (或企业标准)

  f. 产品电原理图。

  g. 产品线路图。

  h. 关键元部件或原材料清单。

  I. 测试报告 (Testing Report)

  J. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书 (对于模式A以外的其它模式)

  K. 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I 医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)

l. CE符合声明 (DOC)

  三、注塑机申请CE认证的指令

  1- 2006/95/EC 低电压电气设备指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)

  197481颁布,19971月开始为CE 标志的强制性指令。现在最新版本的低电压电气设备指令是2006/95/EC.

  低电压电气设备指令适用于工作(输入)电压在交流 50V 1000V,或者直流 75V 1500V 之间的电气产品。指令规定了基本的电气安全要求。指令涉及了约 600 项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值、安全部件的使用寿命、等等。

  2- 2004/108/EC 电磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility (EMC)

  198951颁布,199611开始为CE 标志的强制性指令。现在最新版本的电磁兼容指令是2004/108/EC.

  电磁兼容性指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值,以免干扰其它设备的正常运行;同时还必须要具备一定的抗干扰能力,以使产品在正常使用条件下,能正常运行 (亦即,能抵抗由其它设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰)

  3- 2006/42/EC 机械指令 Machinery

  最早的机械指令 89/392/EEC 颁布于1989614199311生效,199511开始为CE 标志的强制性指令。该指令后来于1998612年被新的机械指令 98/37/EC 所取代。现在最新版本的机械指令是2006/42/EC.

  机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体,在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注:包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险,以保障人()的健康、财产和环境的安全。

 

  四、注塑机CE认证流程

  1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

  2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)

  3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。

  4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

  5、申请人提供技术文件。

  6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

  7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

  8、技术文件审阅包括:

  a、文件是否完善。

  b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

  9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

  10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

  11、本页第910条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

  12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

  13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

  14、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

  五、注塑机CE认证要准备的技术文件:

  1.产品使用说明书。

  2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)

  3.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

  4.产品电器原理图、线路图、方框图

  5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)

  6.整机或元部件认证书复印件。

  7.其他需要的资料。


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亿博检测高级销售顾问certified engineer

周倩

周倩 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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